岗位职责：

1、在项目经理的指导下完成生物样本中药物分析方法的建立及方法验证相关工作；

2、根据SOP进行样品前处理；

3、根据SOP进行生物样本检测分析；

4、相关记录的撰写与整理；

5、完成上级交办的其他相关工作。

任职要求：

1、化学或药学相关专业，本科以上学历，英语四级及以上；

2、熟悉化学分析和仪器分析（LC-MS/MS、移液器等），有一定的分析问题和解决问题的能力；

3、有接触过生物样本分析及质谱使用经历者优先；

4、能熟练运用常用办公软件。

岗位职责：

1、负责药物临床试验或生物等效性研究临床相关工作，根据PM或领导要求，负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作；

2、协助研究者及时上报或解决实验中出现的问题； 

3、负责跟踪控制研究进度，确保实验质量；

4、负责实验所需所有物资、相关资料的准备及寄送，做好相应的费用管理工作；

5、负责试验文件填写、整理、盖章、归档等实验文件管理工作；

6、完成领导交办其他相关工作。

任职要求：

1、医学及药学等相关专业，本科及以上学历，英语四级及以上；

2、有较强的沟通能力及执行力；

3、了解GCP及临床试验及药物基本研发的全过程； 

4、熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力；

5、能够适应出差。

岗位职责：

1、负责大分子药物生物样本的检测和记录撰写；

2、负责分析仪器的日常维护；

3、确保所有工作符合GLP要求；

4、完成上级安排的其他相关工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、生命科学、生物技术等相关专业；

2、具有药企和CRO公司实验室操作经验者优先；

3、具有良好的沟通协调能力，能吃苦耐劳、有进取心；

4、具有免疫分析技术（ELISA、ECLA等）、细胞生物学技术相关经验者优先；

5、熟练运用各种办公软件。

岗位职责：

1、负责小分子药物（特别是高灵敏度、不稳定化合物）以及ADC类药物、小核酸药物等小分子部分的生物分析方法的开发、优化工作，包括文献深度查阅、方法建立、验证及文件撰写，确保满足GLP及项目交付要求；

2、严格按照GLP法规及SOP要求，配合项目负责人完成方法学验证及生物样本分析工作；

3、及时识别、记录并汇报实验过程中的偏差与异常，协助进行根本原因分析及CAPA措施的制定；

4、负责ICP-MS、GC-MS等高端分析仪器的日常使用、维护与故障排查，确保设备状态正常；

5、定期在组内分享重难点项目经验及行业前沿技术，促进团队整体技术能力的提升。

岗位要求：

1、药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景硕士以上学历，有CRO或药企生物分析相关工作经验优先；

2、具备独立的小分子药物生物分析方法开发经验，能独立解决色谱分离、基质效应、残留等常见技术问题；

3、能熟练操作及维护ICP-MS、GC-MS等高端分析仪器；

4、熟悉药物代谢动力学基本理论，有代谢产物鉴定或体外代谢研究经验者优先；

5、深刻理解NMPA、FDA、EMA及ICH相关的生物分析法规与指导原则(GLP/GCP)；

6、具备优秀的主观能动性与逻辑分析能力，拥有严谨的科研思维和良好的团队协作精神。

岗位职责：
1. 根据项目要求建立大分子药物临床试验样本PK, ADA, Nab，Biomarker的生物分析方法；
2. 根据验证计划/样品分析计划进行方法验证以及样品分析；
3. 撰写分析方案、分析方法和分析报告；
4. 根据项目时间节点要求完成项目；
5. 遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP的法规要求，遵循各监管机构关于生物分析的指导原则以及业内白皮书的要求；
6. 遵守公司SOP以及生物安全二级实验室的操作要求；
7. 其它相关的实验工作或者支持工作。

岗位要求：
1. 生物医药相关专业，本科及以上学历。
2. 有GLP实验室分析经验者优先。
3. 熟悉运用ELISA、PCR、流式细胞等技术，有进行PK, ADA, Nab，Biomarker生物样本分析方法开发和验证以及临床样本分析经验者优先。
4. 英文读写能力良好。
5. 熟练运用办公软件。
6. 思路清晰、逻辑性强、具备良好的沟通能力。
7. 责任心强，具有团队合作精神。

岗位职责：

1、 按项目要求，协助部门领导组建监查员团队，顺利完成临床试验开展，并对所负责的临床研究项目组成员进行培训；

2、 负责本公司开展临床试验的项目管理工作，同时对重点客户的重点项目及重点中心的监查工作；

3、 负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算；

4、 负责项目相关文件，协调物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容；

5、 作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；

6、 协助并建议与申办方的报价与合同文件，支持相关领导及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展；

7、 完成上级领导交办工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床监查专员，一年以上项目管理的工作经验，管理至少1个以上的国内注册临床研究或者I期项目；

3、具备团队组织能力/项目管理技能，同时具有问题解决能力的应急预案管理能力；

4、具备独立开展工作的能力，拥有良好的团队协作意识，可承担中心培训及研究者会议的演讲工作；

5、接受过系统的临床研究流程及法规培训，有I期／BE经验优先。