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国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于生长...
为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长...
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药...
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了...
国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床...
改良型新药是在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具...
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性...
根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》的规定,化学仿制药注册申请应提供...
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